2. Phase I (Hartmann)

In Phase I wird der pharmakologische Effekt der Substanz erstmals im menschlichen Organismus untersucht, wobei in diesem Stadium das Arzneimittel ausschließlich an gesunden Personen erprobt wird. Zielsetzung ist die adäquate Dosisfindung⁴¹⁵⁴¹⁵Zielsetzung der Findung einer adäquaten Beziehung zwischen Dosis und Wirkung., die Bewertung der Unbedenklichkeit der Anwendung sowie die Beschreibung des pharmakokinetischen⁴¹⁶⁴¹⁶Untersuchung des Einflusses des Organismus auf das Arzneimittel, wobei die Resorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung der Arzneisubstanzen zur Entwicklung eines optimalen Dosisschemas der Beobachtung unterliegen; vgl Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch²⁶¹ (2007). und pharmakodynamischen⁴¹⁷⁴¹⁷Untersuchung der Wirkungsbeziehungen sowie des Wirkungsmechanismus. Profils der zur Anwendung kommenden Substanzen.⁴¹⁸⁴¹⁸Vgl Pete, XML in webbasierten, klinischen Studien, Diplomarbeit (2003) 12.