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BGBl II 94/2010

BUNDESGESETZBLATT

FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

94. Verordnung: Änderung der Kosmetikverordnung
[CELEX-Nr.: 32009L0036, 32009L0129, 32009L0130, 32009L0159 und 32009L0164]

94. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Kosmetikverordnung geändert

Auf Grund des § 20 des Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetzes - LMSVG, BGBl. I Nr. 13/2006, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 52/2009, wird verordnet:

Die Kosmetikverordnung, BGBl. II Nr. 375/1999, zuletzt geändert durch die Verordnung BGBl. II Nr. 137/2009, wird wie folgt geändert:

1. § 5 Abs. 2 lautet:

„(2) Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 94/2010 entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 189 bis 205, sowie Stoffe der Anlage 2, Zweiter Teil, Nr. 7, 9, 14, 28, 47, 55 und 58 betrifft, dürfen bis 14. Mai 2010 hergestellt, eingeführt oder in Verkehr gebracht werden.“

2. § 5 Abs. 4, 5 und 6 lauten:

„(4) Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 94/2010 entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 8, 8a, 9, 9a und 14 betrifft, dürfen bis 14. Juli 2010 hergestellt, eingeführt oder in Verkehr gebracht werden.

(5) Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 94/2010 entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 26 bis 43 sowie 47 und 56 betrifft, dürfen bis 14. Oktober 2010 hergestellt oder eingeführt und bis zum Abverkauf der Bestände in Verkehr gebracht werden.

(6) Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung BGBl. II Nr. 94/2010 entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 1 Nr. 450 und Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 130, Nr. 151a und 206 betrifft, dürfen bis 14. Februar 2011 hergestellt oder eingeführt und bis 14. August 2011 in Verkehr gebracht werden.“

3. § 6 lautet:

§ 6. Durch diese Verordnung wird die Richtlinie 76/768/EWG , ABl. Nr. L 262 vom 27. September 1976, zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2009/164/EU , ABl. Nr. L 344 vom 23. Dezember 2009, berichtigt durch ABl. Nr. L 3 vom 7. Jänner 2010, in österreichisches Recht umgesetzt.“

4. In Anlage 1 lautet die Nummer 450:

„Ätherische Öle der Verbena (Lippia citriodora Kunth.) und ihre Derivate, ausgenommen reines Blütenöl (CAS-Nr. 8024-12-2) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff“

5. Fußnote 1) in Anlage 1 lautet:

1) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG , Anhang II, zuletzt geändert durch die RL 2009/164/EU .“

6. In Anlage 2 Erster Teil Nummer 8 lautet die Stoffbezeichnung:

„N-substituierte Derivate von p-Phenylendiamin und ihre Salze; N-substituierte Derivate von o-Phenylendiamin (**), ausgenommen die in dieser Anlage an anderer Stelle und die in Anlage 1 unter den laufenden Nummern 1309, 1311 und 1312 aufgeführten Derivate.“

7. In Anlage 2 Erster Teil Nummer 9 lautet die Stoffbezeichnung:

„o,m,p-Toluylendiamine, ihre N-substituierten Derivate und ihre Salze (1), ausgenommen der in diesem Anhang unter der laufenden Nummer 9a genannte Stoff sowie die in Anhang II unter den laufenden Nummern 364, 1310 und 1313 aufgeführten Stoffe“.

8. In Anlage 2 Erster Teil entfällt der Eintrag a) in den Spalten d und f der Nummer 14.

9. In Anlage 2 Erster Teil Nummern 26 bis 43 sowie 47 und 56 lautet die Wortfolge nach dem ersten Satz in Spalte f wie folgt:

„Für Zahnpasten mit Verbindungen mit einem Fluorgehalt in einer Konzentration von 0,1 bis 0,15 % berechnet als F, die nicht ohnehin als für Kinder ungeeignet gekennzeichnet sind (zB durch ‚nur für Erwachsene‘), ist der folgende Pflichtvermerk vorgeschrieben:

‚Für Kinder bis 6 Jahre: Nur erbsengroße Menge Zahnpasta benutzen. Bei zusätzlicher Aufnahme von Fluorid den Zahnarzt oder Arzt befragen.‘ “

10. In Anlage 2 Erster Teil wird in Spalte b der Nummer 130 der Wortlaut „Terpene terpenoids sinpine“ durch den Wortlaut „Terpenes und Terpenoids“ ersetzt.

11. In Anlage 2 Erster Teil werden folgende Stoffe gemäß ihrer numerischen Reihung eingefügt:

Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-gebiet und/oder Verwendung

Einschränkungen Zulässige Höchstkonzentra-tion im

kosmetischen

Fertigerzeugnis

Weitere

Einschränkungen und Anforderungen

Obliga-torische Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

„8a

p-Phenylendiamin und seine Salze (**) CAS-Nr. 106-50-3 EINECS-Nr. 203-404-7 p-Phenylenediamine HCl CAS-Nr. 624-18-0 EINECS-Nr. 210-834-9 p-Phenylenediamine sulfate CAS-Nr. 16245-77-5 EINECS-Nr. 240- 357-1

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

a) allgemeine Verwendung

b) gewerbliche Verwendung

 

a) und b) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 2 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

a) Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen. Enthält Phenylendiamin. Nicht zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen verwenden.

b) Nur für gewerbliche Verwendung. Enthält Phenylendiamin. Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen. Geeignete Handschuhe tragen.

9a

Toluylen-2,5-diamin und seine Salze (1) CAS-Nr. 95-70-5

EINECS-Nr. 202-442-1 Toluene-2,5-diamine sulfate CAS-Nr. 615-50-9 EINECS-Nr. 210-431-8

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

a) allgemeine Verwendung

b) gewerbliche Verwendung

 

a) und b) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 4 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

Wie unter der laufenden Nummer 9 in Spalte f angegeben.

151a

Allyl phenethyl ether CAS-Nr.: 14289-65- 7 EC-Nr. 238-212-2

  

Der Anteil von freiem Allylalkohol im Ether muss unter 0,1 % liegen“

 

12. In Anlage 2 Erster Teil werden folgende Nummern angefügt:

Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-gebiet und/oder Verwendung

Einschränkungen Zulässige Höchstkonzentration im

kosmetischen

Fertigerzeugnis

Weitere

Einschränkungen und Anforderungen

Obliga-torische Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

„189

Trinatrium-5- hydroxy-1-(4-sulfophenyl)- 4-(4- sulfophenylazo) pyrazol-3-carboxylat und Aluminiumsalz (15) Acid Yellow 23 CAS-Nr. 1934-21-0 EINECS-Nr.217-99- 5 Acid Yellow 23 Aluminum lake CAS-Nr. 12225-21-7 EINECS-Nr. 235- 428-9 CI 19140

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

  

190

Benzolmethanamin, N-Ethyl-N- [4-[[4- [ethyl-[(3 sulfophenyl)- methyl]-amino]- phenyl] [2-sulfophenyl) methylen]- 2,5-cyclohe-xadien- 1-yliden]-3-sulfo, inneres Salz, Dinatriumsalz und seine Ammoniumund Aluminiumsalze (15)

Acid Blue 9 CAS-Nr. 3844-45-9 EINECS-Nr. 223- 339-8 Acid Blue 9 Ammonium salt CAS-Nr. 2650-18-2 EINECS-Nr. 220- 168-0 Acid Yellow 9 Aluminum lake CAS-Nr. 68921-42-6 EINECS-Nr. 272- 939-6 CI 42090

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

  

191

Dinatrium-6- hydroxy-5-[(2- methoxy-4- sulfonato-m-tolyl) azo]naphthalin-2- sulfonat (15) Curry Red CAS-Nr. 25956-17-6 EINECS-Nr. 247- 368-0 CI 16035

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,4 %

  

192

Trinatrium-1-(1- naphthylazo)-2- hydroxynaphthalin- 4′,6,8- trisulfonat und Aluminium-salz (******) Acid Red 18 CAS-Nr. 2611-82-7 EINECS-Nr. 220- 036-2 Acid Yellow 18 Aluminum lake CAS-Nr. 12227-64-4 EINECS-Nr. 235- 438-3 CI 16255

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

  

193

Hydrogen-3,6- bis(diethylamino)- 9- (2,4- disulfonatophenyl)xa nthylium, Natriumsalz (******) Acid Red 52 CAS-Nr. 3520-42-1 EINECS-Nr. 222- 529-8 CI 45100

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff innichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 0,6 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 1,5 % nicht überschreiten.

a) Das Mischverhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

194

Dinatrium-5-amino- 4-hydroxy-3- (phenylazo)naphthali n-2,7-disulfonat (******) Acid Red 33 CAS-Nr. 3567-66-6 EINECS-Nr. 222- 656-9 CI 17200

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

  

195

Natrium-1-amino-4- (cyclo-hexylamino)- 9,10-dihydro-9,10- dioxoanthracen-2- sulfonat (******) Acid Blue 62 CAS-Nr. 4368-56-3 EINECS-Nr. 224- 460-9 CI 62045

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

196

1-[(2′- Methoxyethyl)amino ]-2- nitro-4-[di-(2'- hydroxyethyl) amino]benzol (******) HC Blue No 11 CAS-Nr. 23920-15-2 EINECS-Nr. 459- 980-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,2%

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

197

1,5-Bis-(β- hydroxyethyl)amino- 2-nitro-4-chlorbenzol (15) HC Yellow No 10 CAS-Nr. 109023-83- 8 EINECS-Nr. 416- 940-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,1 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

198

3-Methylamino-4- nitropheno-xyethanol (15) 3-Methylamino-4- nitropheno-xyethanol (INCI) CAS-Nr. 59820-63-2 EINECS-Nr. 261- 940-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,15 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

199

2,2′-[[4-[(2- Hydroxyethyl) amino]-3- nitrophenyl]imino] bisethanol (******) HC Blue No 2 CAS-Nr. 33229-34-4 EINECS-Nr. 251- 410-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,8 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

200

1-Propanol, 3-[[4- [Bis(2-hydroxyethyl) amino]-2- nitrophenyl] amino] (******) HC Violet No 2 CAS-Nr. 104226-19- 9 EINECS-Nr. 410- 910-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

201

Phenol, 2-Chlor-6- (ethylamin)-4- nitro- (******) 2-Chlor-6- (ethylamino)-4-nitrophenol CAS-Nr. 131657-78- 8 EINECS-Nr. 411- 440-1

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

3,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

202

4,4′-[1,3- Propandiylbis(oxy)] bisbenzol-1,3-diamin und sein Tetrahydrochloridsal z (******) 2 1,3-Bis-(2,4- diaminophenoxy)- propan CAS-Nr. 81892-72-0 EINECS-Nr. 279- 845-4 1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)- propan HCl CAS-Nr. 74918-21-1 EINECS-Nr. 278- 022-7

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 1,2 % als freie Base (1,8 % als Tetrahydrochloridsalz

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 1,2 %, berechnet als freie Base (1,8 % als Tetrahydrochloridsalz), nicht überschreiten.

a) Das Mischverhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

Für a) und b) gilt:

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

203

6-Methoxy-N2- methyl-2,3-pyridindiaminhydrochlor id und Dihydrochloridsalz (******) 6-Methoxy-2- methylamino-3- aminopyridin HCl CAS-Nr. 90817-34-8 (HCl) CAS-Nr. 83732-72-3 (2HCl) EINECS-Nr. 280- 622-9 (2HCl

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 0,68 % als freie Base (1,0 % als Dihydrochlorid

a) Nach dem Mischen un-ter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 0,68 %, berechnet als freie Base (1,0 % als Dihydrochlorid), nicht überschreiten.

Für a) und b) gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Das Mischverhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

Für a) und b) gilt:

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

204

2,3-Dihydro-1Hindol- 5,6-diol und sein Hydrobromidsalz (******) Dihydroxyindolin CAS-Nr. 29539-03-5 Dihydroxyindolin HBr CAS-Nr. 138937-28- 7 EINECS-Nr. 421- 170-6

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

 

Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen

205

4-Hydroxypropylamino- 3-nitrophenol (******) 4-Hydroxypropylamino- 3-nitrophenol (INCI) CAS-Nr. 92952-81-3 EINECS-Nr. 406- 305-9

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 2,6 %

a) Nach dem Mischen un-ter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzentration bei der Anwendung am Haar 2,6 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

Für a) und b) gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Das Mischverhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

206

Reines Blütenöl der Verbena (Lippia citriodora Kunth.) CAS-Nr. 8024-12-2

 

0,2%“

  

13. In Anlage 2 Erster Teil wird folgende Fußnote eingefügt:

„(******) Die freie Base und die Salze dieses Haarfärbestoffes sind zugelassen, sofern deren Verwendung nicht in Anlage 1 untersagt ist.“

14. In Anlage 2 Zweiter Teil entfallen die Nummern 7, 9, 14, 18, 24, 28, 47 und 58.

15. In Anlage 2 Zweiter Teil entfällt der Eintrag b) in den Spalten c und d der Nummer 55.

16. In Anlage 2 Zweiter Teil Nummern 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16, 19, 20, 21, 22, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 48, 49, 50, 55 und 56 wird in Spalte g das Datum „31.12.2009“ durch das Datum „31.12.2010“ ersetzt.

17. Fußnote *) in Anlage 4 lautet:

„*) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG , Anhang VII, zuletzt geändert durch die RL 2009/164/EU .“

Stöger

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