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Serialisierung von Arzneispezialitäten – Praxisfragen und Umsetzung in Österreich

Aus aktuellem AnlassChristoph Dungl , Mag. Andreas AchrainerJMG 2019, 7 Heft 1 v. 15.3.2019

Ab 9.2.2019 haben die meisten rezeptpflichtigen Arzneimittel in Europa sogenannte Sicherheitsmerkmale zu tragen, über welche deren Echtheit und Unversehrtheit bei der Abgabe nachgewiesen werden kann. Neben den, vor allem finanziellen, Herausforderungen für Hersteller von Arzneimitteln, bedingt dieses System Investitionen in angemessene IT-Infrastruktur sowie Prozessänderungen für alle Akteure der Arzneimittellieferkette. Mit der Umsetzung der Infrastruktur dieses End-to-End Kontrollsystems sind nicht-gewinnorientierte Rechtspersonen betraut, in Österreich die 2016 gegründete Austrian Medicines Verification Organisation.

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