Art 6/5 der VO (EWG) Nr 2309/93 des Rates vom 22. Juni 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Burteilung von Arzneimitteln; Art 2/1+2+5 der RL 92/27/EWG des Rates vom 31. März 1992 über die Etikettierung und die Packungsbeilage von Humanarzneimitteln; Leitfaden der Kom über die Regelungen für Arzneimittel in der Europäischen Union, Band 2 C - Leitlinien mit Vorschriftscharakter:
9. Arzneien
RechtsprechungEuroparechtwbl 2002/319wbl 2002, 473 Heft 10 v. 20.10.2002
