Wearables: Grenzen und Herausforderungen der Digitalisierung im Gesundheitssektor

Die Kunstworte HealthTech und MedTech zur Bezeichnung von Unternehmen, welche digitale Lösungen für den Gesundheitssektor anbieten, illustrieren deutlich den Trend zur Digitalisierung auch in diesem Bereich. Insb durch den Trend zur Nutzung von Wearables zur Messung von diversen körperlichen Zustandsparametern wurde ein deutlicher Schritt in Richtung permanenter Messbarkeit der individuellen körperlichen und gesundheitlichen Verfassung gesetzt. Der weltweite Absatz von Wearables hat sich innerhalb der letzten drei Jahre mehr als verdreifacht und betrug im Jahr 2017 rund 115 Mio Stück.¹¹ Statista, Statistiken zu Wearables (verfügbar unter https://de.statista.com/themen/3471/wearables/ , zuletzt abgerufen am 19. 12. 2018). Die Absatzprognose für Wearables für das Jahr 2020 weltweit beträgt rund 190 Mio Stück. Zu den international führenden Herstellern von Wearables zählen ua Apple (Marktführer, mit rund 15 % Marktanteil), Fitbit und Xiaomi. Zu beachten ist allerdings, dass Gesundheitsdaten sowie genetische und biometrische Daten - in der Diktion der DSGVO²²Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung, kurz DSGVO). auch "sensible Daten" - eine besondere Kategorie von personenbezogenen Daten darstellen, welche aufgrund ihrer Sensibilität einem erhöhten Schutzniveau und einem grundsätzlichen (relativen) Verarbeitungsverbot unterliegen. Vor allem im Lichte massiver Kritik³³Im Besonderen kritisierten die Datenschutzbehörden in Deutschland die mangelhafte Information der Nutzer über die Verwendung ihrer Daten, mangelhafte und ungenügende Gestaltung der Datenschutzerklärungen, unbefugte Datenweitergabe an Dritte sowie Probleme beim Löschen von Daten (Umsetzung des Rechts auf Löschung). Vgl Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit, Datenschutz bei Gesundheits-Apps und Wearables mangelhaft (verfügbar unter https://www.bfdi.bund.de/DE/Infothek/Pressemitteilungen/2016/19_Gesundheitsapps.html , zuletzt abgerufen am 19. 12. 2018). an Wearables mangels DSGVO-konformer Datenverarbeitung dient dieser Beitrag einer Kurzanalyse datenschutzrechtlicher Grundlagen und Anforderungen.