Die sog "Krankenhausausnahme", auf deren Grundlage Arzneimittel für neuartige Therapien unter gewissen Voraussetzungen auch ohne Zulassung abgegeben werden dürfen, ist angesichts des stetigen medizinischen Fortschritts, aber auch im Lichte steigender Arzneimittelpreise zunehmend Gegenstand von Diskussionen. Der vorliegende Beitrag untersucht vor diesem Hintergrund Umfang und Grenzen der Krankenhausausnahme im österr Recht und bietet einen kurzen Überblick über wesentliche regulatorische Anforderungen, denen Produkte bei Anwendung der Krankenhausausnahme unterliegen.
