Mit der politischen Einigung von Rat und Europäischem Parlament vom 11. Dezember 2025 steht die umfassendste Reform des europäischen Pharmarechts seit über 20 Jahren kurz vor dem Abschluss. Das EU-Pharma-Package – bestehend aus einer neuen Verordnung und einer neuen Richtlinie – ordnet zentrale Elemente des bisherigen Regelwerks neu. Ziel ist es, den Zugang zu Arzneimitteln in allen Mitgliedsstaaten zu verbessern, Lieferengpässe zu reduzieren, Innovationen gezielter zu fördern und zugleich die Wettbewerbsfähigkeit des europäischen Pharmastandorts zu sichern. Für die pharmazeutische Industrie bedeutet das eine spürbare Verschiebung der regulatorischen Rahmenbedingungen.
