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Medizinrecht: Handbuch, Resch/Wallner
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XXII. Arzneimittelrecht (Ernst/Hutterer)
Ernst/Hutterer
4. Aufl
Jänner 2026
Inhalt
Einleitung
Begriffsbestimmungen
Inverkehrbringen von Arzneimitteln
Klinische Prüfungen
Werbung für Arzneimittel
Betriebsordnungen und Betriebsbewilligungen
Marktüberwachung und Pharmakovigilanz
Arzneimittelkontrolle
Pharmareferenten
Sanktionen und Gebühren
Gisela Ernst/Marissa Hutterer
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Stichworte
Abgabe von Arzneimitteln
Abgrenzungskommission
Abgrenzungsverordnung 2004
Ablehnung
Änderung der Registrierung
Angehörige
Anstaltsapotheken
Antrag auf Erteilung einer Zulassung
Anwendungsbeobachtungen
Apothekenbetriebsordnung 2005
Arzneibuch
Arzneimittel
Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009)
Arzneimittelgesetz - AMG
Arzneimittel-Großhändler
Arzneimittelkontrolle
Arzneimittelrecht
Arzneimittelvermittler
Arzneispezialitäten
Arzneiwaren
ArzneiwareneinfuhrG 2010 - AWEG 2010
Ärztemuster
Aufhebung einer Zulassung
Aufsichtsorgane
Außenverpackung
Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln
Betriebsordnungen
Betriebsüberprüfung
betroffener Mitgliedstaat
Beurteilungsbericht
Bevorratung von Arzneimitteln
Bewilligung
Braille-Schrift
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Darreichungsform
Dentalarzneimittel
Depositeure
Drogisten
Einfuhr
Einfuhrbescheinigung
Erlöschen der Zulassung bzw Registrierung
Erteilung einer Zulassung
Ethikkommission
Eudravigilanz-Datenbank
Fachinformation
Fachinformationsverordnung 2008
fachkundige Person
Fachwerbung
Fernabsatz
Feststellungsverfahren
Funktionsarzneimittel
Gebrauchsinformationsverordnung 2008
Gebühren
Genehmigung für das Inverkehrbringen
Generikum
gerichtlich strafbare Handlungen
Gültigkeitsdauer
Gute Herstellungspraxis
Gute Vertriebspraxis
Haltbarkeit
Handelspackungen
Hausapotheke
Hersteller
Herstellungsleiter
Hilfsstoff
Hinterlegung
Informationsbeauftragter
Inverkehrbringen
Irreführung
Kennzeichnungselemente
Kennzeichnungsverordnung 2008
klinische Prüfung
klinische Studien
Kontrolllaborleiter
Koordinierungsgruppe
Laienwerbung
Lieferengpässe
magistrale Zubereitung
Meldepflicht
Name des Arzneimittels
Naturalrabatt
Nebenwirkung
Neuverblisterungsbetriebsordnung
öffentliche Apotheken
Öffentlichkeitswerbung
offizinale Zubereitung
Off-Label-Use
Parallelexport
Parallelhandel
Parallelimport
Periodic Safety Update Report (PSUR)
Personenschadenversicherung
pharmakologische Wirkung
Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz-System
Pharmakovigilanzverantwortlicher
Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO 2013)
Pharmareferenten
Pharmareferentenprüfung
Pharmareferentenprüfungskommission
pharmazeutische Qualitätssicherung
Präsentationsarzneimittel
Primärverpackung
Prüfer
Prüfungen (Studien)
Referenzarzneimittel
Referenzmitgliedstaat
Registrierung
Registrierungspflicht
Richtlinie
sachkundige Person
Selbstbedienung
Sicherheitsmerkmale
Sicherstellung der Arzneimittelversorgung
Sponsor
Stärke des Arzneimittels
Stoffe
sunset clause
Verbot
Verbringen nach dem AWEG 2010
Verfahren
Verfalldatum
Verlängerung
Verordnung
Verwaltungsstrafbestimmungen
Verwaltungsübertretung
Vollzulassung
Werbung
Wirkstoff
Zubereitungen
Zulassung
Zulassungsinhaber
Zulassungspflicht
Zweifelsregel