20. Verordnung des Bundesministers für Wirtschaft und Arbeit über die Akkreditierung des TÜV Österreich zur Zertifizierung von Managementsystemen
Auf Grund des § 17 Abs. 1 des Akkreditierungsgesetzes, BGBl. Nr. 468/1992, in der Fassung des Bundesgesetzes BGBl. I Nr. 85/2002, wird verordnet:
§ 1. Der TÜV Österreich mit Sitz in 1015 Wien, Krugerstraße 16, wird als Stelle, die Managementsysteme (gemäß ÖNORM/ÖVE EN 45012) zertifiziert, akkreditiert.
§ 2. Die Zertifizierungsbefugnis umfasst die Zertifizierung von Managementsystemen in nachfolgenden Bereichen:
- 1. die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 9001
- 2. die Zertifizierung von Sicherheitsmanagementsystemen nach SCC, SCP und OHSAS
- 3. die Zertifizierung von Umweltmanagementsystemen nach EN ISO 14001 gemäß dem in der Anlage spezifizierten Umfang
- 4. die Zertifizierung von Managementsystemen für Medizinprodukte nach ÖNORM EN ISO 13485
- 5. im Geltungsbereich der EU-Richtlinie 90/385/EWG idgF in Österreich umgesetzt durch das Medizinproduktegesetz - MPG, BGBl. Nr. 657/1996 idgF
Produkt / Produktgruppe
Konformitätsbewertungsverfahren
Alle aktiven implantierbaren Medizinprodukte inklusive deren Zubehör
Anhang 2 - vollständiges QM-System
Anhang 5 - QM-System Produktion
- 6. im Geltungsbereich der EU-Richtlinie 93/42/EWG idgF in Österreich umgesetzt durch das Medizinproduktegesetz - MPG, BGBl. Nr. 657/1996 idgF
Produkt / Produktgruppe
Konformitätsbewertungsverfahren
Alle Medizinprodukte inklusive deren Zubehör ausgenommen:
- Weichteilimplantate
- Neurochirurgische und neurologische Implantate
- Cardiovaskuläre Implantate
Anhang II - vollständiges QM-System
Anhang V - QM-System Produktion
Anhang VI - QM-System Produkt
- 7. im Geltungsbereich der EU-Richtlinie 98/79/EG idgF in Österreich umgesetzt durch das Medizinproduktegesetz - MPG, BGBl. Nr. 657/1996 idgF
Produkt / Produktgruppe
Konformitätsbewertungsverfahren
Alle IVD-Produkte inklusive deren Zubehör
Anhang IV - vollständiges QM-System
Anhang VII - QM-System Produktion
- 8. im Geltungsbereich der EU-Richtlinie 2000/9/EG idgF in Österreich umgesetzt durch das Seilbahngesetz 2003 - SeilbG 2003, BGBl. I Nr. 103/2003 idgF
Produkt / Produktgruppe
Konformitätsbewertungsverfahren
Sicherheitsbauteile
Anhang V - Konformitätsbewertung, bzw. Abschnitt 7 SeilbG 2003; Modul H
§ 3. Die Zertifizierungsbefugnis gilt für jene Bereiche, in denen der Bund für die Gesetzgebung und Vollziehung zuständig ist, sofern die diese Bereiche regelnden Bundesgesetze keine den Bestimmungen des Akkreditierungsgesetzes entsprechenden Regelungen über die Akkreditierung solcher Stellen enthalten.
§ 4. Mit In-Kraft-Treten dieser Verordnung tritt die Verordnung des Bundesministers für Wirtschaft und Arbeit über die Akkreditierung des TÜV Österreich zur Zertifizierung von Managementsystemen, BGBl. II Nr. 162/2005, außer Kraft.
Anlage
Akkreditierungsbereiche
Diese Liste der Akkreditierungsbereiche beruht auf der statistischen Nomenklatur wirtschaftlicher Tätigkeiten (NACE Rev. l.1), die von der Kommission der Europäischen Gemeinschaften im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 6, vom 10. Jänner 2002, veröffentlicht wurde.
Scope Nr: | Bezeichnung des Scopes | Abteilung | Gruppe |
Abschnitt A, B | |||
1 | Landwirtschaft, Fischerei | 01, 02, 05 | |
Abschnitt C | |||
2 | Bergbau und Steinbrucharbeit | 10, 11, 13, 14 (ohne 12) | |
Abschnitt D | |||
3 | Nahrungsmittel, Getränke, Tabak | 15, 16 | |
4 | Textilien und Textilprodukte | 17, 18 | |
5 | Leder und Lederprodukte | 19 | |
6 | Holz und Holzprodukte | 20 | |
7 | Zellstoff, Papier und Papierprodukte | 21 | |
8 | Verlagsunternehmen | 22.1 | |
9 | Druckereien | 22.2, 22.3 | |
10 | Herstellung von Koks Mineralölverarbeitung | 23.1, 23.2 | |
12 | Chemikalien, chemische Produkte und Fasern | 24 (ohne 24.4) | |
13 | Pharmazeutische Produkte | 24.4 | |
14 | Gummi- und Kunststoffprodukte | 25 | |
15 | Nichtmetallische Mineralprodukte | 26 (ohne 26.5 und 26.6) | |
16 | Beton, Zement, Kalk, Gips etc | 26.5, 26.6 | |
17 | Grundmetalle und gefertigte Metallwaren | 27, 28 | |
18 | Maschinen und Geräte | 29 | |
19 | Elektrische und optische Geräte | 30, 31, 32, 33 | |
22 | Andere Transportanlagen | 34, 35 (ohne 35.1 und 35.3) | |
23 | Sonstige Fertigung | 36 | |
24 | Recycling | 37 | |
Abschnitt E | |||
25 | Elektrizitätsversorgung | 40.1 | |
26 | Gasversorgung | 40.2 | |
27 | Wasserversorgung | 41 und 40.3 | |
Abschnitt F | |||
28 | Bautätigkeit | 45 | |
Abschnitt G | |||
29 | Groß- und Einzelhandel; Reparatur von Kraftfahrzeugen, Motorrädern, Konsumgütern und Haushaltsgeräten | 50, 51, 52 | |
Abschnitt I | |||
31 | Transport, Lagerung und Kommunikation | 60, 61, 62, 63, 64 | |
Abschnitt J, K | |||
32 | Intermediäres Finanzwesen, Immobilien, Vermietung | 65, 66, 67, 70, 71 | |
34 | Engineering-Leistungen | 73, 74.2 | |
35 | Andere Leistungen | 74 (ohne 74.2) | |
Abschnitt M | |||
37 | Erziehung | 80 | |
Abschnitt O | |||
39 | Andere Sozialleistungen | 90, 91, 92, 93 | |
Die Bezeichnungen „Abschnitt“, „Abteilung“ und“Gruppe“ bezeichnen die gemeinsame Grundlage für statistische Systematiken der Wirtschaftszweige in den Europäischen Gemeinschaften nach dem Anhang der Verordnung (EWG) Nr. 3037/90 betreffend die statistische Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft, ABl. Nr. L 293 vom 24.10.1990 S. 1, CELEX-Nr. 390R3037, zuletzt geändert durch die Verordnung (EWG) Nr. 29/2002 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 3037/90 betreffend die statistische Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft, ABl. Nr. L 6 vom 10.01.2002 S. 3, CELEX-Nr. 32002R0029, und die Verordnung zur Anpassung der Bestimmungen über die Ausschüsse zur Unterstützung der Kommission bei der Ausübung von deren Durchführungsbefugnissen, die in Rechtsakten vorgesehen sind, für die das Verfahren des Artikels 251 des EG-Vertrags gilt, an den Beschluss 1999/468/EG des Rates, ABl. Nr. L 284 vom 31.10.2003 S. 1, CELEX-Nr. 390R3037.
Anmerkung:
Der vor der Bezeichnung des Bereichs angeführte numerische Code (Scope Nr.) entstammt den „EA Guidelines on the Application of EN 45012“, herausgegeben von der „European co-operation for Accreditation“, Ausgabe 03/11-2003.
Bartenstein
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