Die Normen der ISO 9000-Reihe regeln nicht die Voraussetzungen für die Erlangung eines Zertifikates in einem bestimmten Produktbereich, sondern legen allgemeine Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest. Die Bestimmungen stellen insbesondere klar, dass die ISO-9000-Reihe selbst nicht Grundlage für eine verpflichtende Zertifizierung durch ein qualifiziertes Zertifizierungsinstitut ist.