Im Anwendungsbereich der Medizinproduktemeldeverordnung 2024 gilt die Medizinproduktemeldeverordnung, BGBl. II Nr. 261/2011, nicht (vgl. BGBl. II Nr. 23/2024, § 5 Abs. 2).
Begriffsbestimmungen
§ 2.
Im Sinne dieser Verordnung bedeutet:
- 1. „Eudamed“: die Europäische Datenbank für Medizinprodukte gemäß dem Beschluss der Kommission (2010/227/EU ) vom 19. 04. 2010 (ABl. L Nr. 102 vom 23. 04. 2010, S 45);
- 2. „Register“: das von der Gesundheit Österreich GmbH geführte Register für Medizinprodukte;
- 3. „Benannte Stelle“: eine Stelle gemäß § 2 Abs. 16 MPG.
Zuletzt aktualisiert am
25.01.2024
Gesetzesnummer
20007413
Dokumentnummer
NOR40131184
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