Pharmarecht: Handbuch Hellbert 2. Auflage
- Handbuch Pharmarecht
- Vorwort
- Literaturverzeichnis
- Abkürzungsverzeichnis
- 1. Unionsrechtliche und nationale gesetzliche Grundlagen
- 3. Abgrenzung: Off-License – Off-Label – Heilversuch – Compassionate Use
- 4. Klinische Versuche
- 5. Datenschutz
- 6. Vereinfachte Registrierungsverfahren und officinale bzw magistrale Zubereitungen
- 7. Zulassung von Arzneimitteln
- 8. Pädiatrischer Prüfplan/Paediatric Investigation Plan (PIP) im Rahmen der Zulassung
- 9. Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products)
- 10. Arzneimittel als Suchtmittel
- 11. Betriebsbewilligungen nach § 63 AMG und GMP
- 12. Vertrieb von Arzneimitteln
- 13. Arzneimittelwerbung
- 14. Antikorruptionsbestimmungen
- 15. Lobbying im Pharmabereich
- 16. Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln im Rahmen der Sozialversicherung
- 17. Produkthaftungsgesetz
- 19. Patentrecht - Schutzzertifikate - Unterlagenschutz - Know-how-Richtlinie
- 20. Gefälschte Arzneimittel (Counterfeit Drugs)
- 21. Kartellrecht
- 22. Vergaberecht
