b) Art 230/1 EG; Art 113 der Verfahrensordnung des EuG vom 2. Mai 1991; Art 15/1+4 der VO (EWG)Nr 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (nunmehr VO (EG)Nr 726/2004); Art 4 und 5 sowie Pkt 2 des Anh der VO (EG) Nr 542//95 der Kom vom 10. März 1995 über die Prüfung von Änderungen einer Zulassung gem der VO (EWG)Nr 2309/93:
