a) Art 3 und 4/8/a/iii der RL 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten:
EuGH 20. 1. 2005, Rs C-74/03 (SmithKline Beecham plc/dänische Arzneibehörde, Synthon BV und Genthon BV)
Zur Frage, ob ein Arzneiwirkstoff, der in einem bestimmten Salz gebunden ist, im abgekürzten Verfahren zugelassen werden kann, weil eine Arznei mit demselben Wirkstoff, der aber in einem anderen Salz gebunden ist, bereits zugelassen ist, erkannte der EuGH zu Recht:
