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Europarecht: Das Neueste auf einen Blick

AufsätzeDDr. Franz Urlesbergerwbl 2003, 315 Heft 7 v. 21.7.2003

​​1. Binnenmarkt

​a) Das neue Arzneirecht

Am 2. Juni erzielten die Gesundheitsminister eine Grundsatzeinigung über eine VO und zwei RL1)1)VO für ein Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln; RL zur Änderung der RL 2001/82/EG : Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel; RL zur Änderung der RL 2001/83/EG : Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel; KomVorschlag KOM(2001) 404 = ABl C 75/2/2002, geändert in KOM(2002) 735., so dass die Neuregelung nächstes Jahr in Kraft treten wird können.

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