Aufgrund der unionsrechtlichen Medizinprodukte-VO und In-vitro-Diagnostika-VO wurde eine Neuerlassung des Medizinproduktegesetzes notwendig. Der Beitrag bietet einen systematischen Überblick über die Novellierung dieses praktisch immer bedeutsamer werdenden, gleichzeitig aber an Komplexität zunehmenden Gesundheitsprodukte-Bereichs.
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