Normen: Art 2 Z 1 UAbs 1 MPVO; Art 2 Z 2 MPVO; Art 4 Abs 1 MPVO; Art 10 ff MPVO; Art 29 MPVO; ErwGr 58 MPVO; Art 35 ff MPVO; Art 82 Abs 2 MPVO; Art 120 Abs 2 MPVO; Art 61 MPVO
Schlagwörter:
Patientensicherheit; Konformitätskennzeichnung; Medizinprodukte; Klassifizierung; Inverkehrbringen; Wirkungsweise; Sicherheitsanforderungen; Zweckbestimmung; Zubehör; Abgrenzungsprobleme; Qualitätsmanagementsystem; Risikoklasse; Transparenz; Rückverfolgbarkeit; Überwachung; klinische Prüfung
