Normen: VO (EU) 536/2014 ; RL 2001/20/EG ; Art 288 AEUV; Art 168 Abs 4 lit c AEUV; VO (EG) 726/2004 ; § 40 AMG; § 41a Abs 2 AMG; § 8c KAKuG; § 44 AMG; § 39 AMG
Schlagwörter:
Arzneimittelrecht; Genehmigungsverfahren; klinische Prüfung; Arzneimittel; Humanarzneimittel; Sponsorverantwortung; Cluster-Prüfungen; Validierung; Genehmigungsantrag; Öffnungsklauseln; Prüfung; Patienten
