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Biosimilars - Neuland für Behörden und Hersteller

GesundheitsrechtWilhelm FrankRdM 2007/2RdM 2007, 2 - 4 Heft 3 v. 1.6.2007

Zusammenfassung: Der Autor definiert den Begriff der " Biosimilars" und beschreibt das Herstellungs- und Zulassungsverfahren für diese Produkte biologischer Arzneimittel. In diesem Zusammenhang nimmt Frank auch zum ökonomischen Nutzen und zur Frage der Erstattungshöhe Stellung und betont die fehlende Vergleichbarkeit von Biosimilars mit Generika.

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