Zusammenfassung: Das Fehlen einer Bioäquivalenzstudie kann die Abweisung eines Antrags auf Erfassung einer Arzneispezialität in das Heilmittelverzeichnis zur Folge haben.
UHK, 22.01.2004, 11/0-UHK/03
Rechtsgrundlagen: § 351c Abs 1 Z 1 ASVG; § 351c Abs 2 ASVG; § 351d Abs 1 ASVG; § 7 Abs 4 Z 1 lit c VO-HMV; Anl 1 Pkt 1.5 VO-HMV
