Vor dem Hintergrund der derzeitigen umfassenden Überarbeitung des EU-Pharmarechts soll der vorliegende Beitrag einen Überblick über die aktuelle Rechtslage und damit die entsprechenden Diskussionsgrundlagen auf europäischer Ebene geben. Während sich Teil I1 den arzneimittelrechtlichen Grundlagen, dem Arzneimittelbegriff, den Anforderungen an Arzneimittel und dem Zulassungsverfahren gewidmet hat, behandelt Teil II die klinische Prüfung, die Arzneimittelherstellung, den Arzneimittelvertrieb, die Arzneimittelwerbung sowie den Bereich der Pharmakovigilanz.
