Anlage

Angaben der Gewebebank

1. 1. Spenderkennung
2. 2. Spendenkennung, die mindestens Folgendes umfasst:

• Kennung der Entnahmeeinrichtung (mit Kontaktangaben) oder Gewebebank
• Eindeutige Spendennummer
• Datum der Beschaffung
• Ort der Beschaffung
• Art der Spende (z. B. Einfach- vs. Mehrfachgewebespende, autolog vs. allogen; Lebendspende vs. postmortale Spende)

1. 3. Produktkennung, die mindestens Folgendes umfasst:

• Kennung der Gewebebank
• Art von Geweben und Zellen/Produkt (Basisnomenklatur)
• Poolnummer (bei gepooltem Material)
• Splitnummer (falls vorhanden)
• Verfallsdatum (falls vorhanden)
• Gewebe-/Zellstatus (d.h. in Quarantäne, gebrauchsfertig usw.)
• Beschreibung und Ursprung der Produkte, erfolgte Bearbeitungsschritte, Material und Zusätze, die mit den Geweben und Zellen in Berührung kommen und sich auf deren Qualität und/oder Sicherheit auswirken
• Kennung der Einrichtung, die die endgültige Kennzeichnung vornimmt

1. 4. Einheitlicher Europäischer Code (falls vorhanden)
2. 5. Kennung der Verwendung beim Menschen, die mindestens Folgendes umfasst:

• Datum der Verteilung/Entsorgung
• Kennung des Anwenders