BGBl II 2013/179, ausgegeben am 24. 6. 2013
Die RL 2001/83/EG - zuletzt geändert durch die RL 2011/62/EU - enthält harmonisierte Vorschriften für Herstellung, Einfuhr, Inverkehrbringen und Großhandelsvertrieb von Humanarzneimitteln sowie Bestimmungen für Wirkstoffe. Die Erfahrungen haben nun gezeigt, dass es notwendig ist, Maßnahmen zur Verbesserung der Durchführung des Unionsrechts hinsichtlich der legalen Vertriebskette von Arzneimitteln zu treffen.
