247. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten geändert wird
Auf Grund des § 25 des Medizinproduktegesetzes, BGBl. Nr. 657/1996, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 143/2009, wird verordnet:
Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Klassifizierung von Medizinprodukten, BGBl. II Nr. 143/2009, wird wie folgt geändert:
1. § 2 lautet:
„§ 2. (1) In-vitro-Diagnostika werden gemäß dem Anhang II der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 07.12.1998 S. 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU , ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011, S. 50, den Listen A und B zugeordnet.
(2) Tests zum Blutscreening, zur Diagnose und zur Bestätigung des Nachweises der Variante der Creutzfeldt-Jacob-Krankheit (vCJK) werden gemäß dem Anhang II der Richtlinie 98/79/EG der Liste A zugeordnet.“
2. Der Punkt am Ende von § 3 Z 8 wird durch einen Strichpunkt ersetzt und folgende Z 9 angefügt:
- „9. Richtlinie 2011/100/EU zur Änderung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011, S. 50.“
Stöger
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