368. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika geändert wird
Auf Grund des § 11 Abs. 3 des Medizinproduktegesetzes, BGBl. Nr. 657/1996, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 143/2009, wird verordnet:
Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, BGBl. II Nr. 128/2009, wird wie folgt geändert:
1. § 1 lautet:
„§ 1. Für die im Anhang II Liste A der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 7. 12. 1998 S. 1, genannten In-vitro-Diagnostika gelten die im Anhang der Entscheidung der Kommission vom 27. November 2009 zur Änderung der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika (2009/886/EG), ABl. Nr. L 318/25 vom 4.12.2009, S. 25, berichtigt durch ABl. Nr. L 348/94 vom 29.12.2009, angeführten Technischen Spezifikationen als Gemeinsame Technische Spezifikationen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.“
2. Im § 2 wird der Ausdruck „2009/108/EG“ durch den Ausdruck „2009/886/EG“ ersetzt.
Stöger
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