59. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen, mit der die Rezeptpflichtverordnung geändert wird
Auf Grund des § 2 Abs. 1 des Rezeptpflichtgesetzes, BGBl. Nr. 413/1972, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 71/2003, wird verordnet:
Die Rezeptpflichtverordnung BGBl. Nr. 475/1973, zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 216/2004, wird wie folgt geändert:
1. Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird wie folgt ergänzt:
ADALIMUMAB | NR |
APREPITANT | NR |
ARIPIPRAZOL | NR |
ATAZANAVIR | NR |
BORTEZOMIB | NR |
CETUXIMAB | NR |
COLESEVELAM | RP |
DULOXETIN | NR |
EMTRICITABIN | NR |
EPLERENON | NR |
EVEROLIMUS | NR |
IBRITUMOMAB TIUXETAN | NR |
MELAGATRAN | NR |
MELOXICAM | RP |
MITOTAN | NR |
MYCOPHENOLSÄURE | NR |
OXAPROZIN | RP |
Protein S | NR |
XIMELAGATRAN | NR |
2. Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird wie folgt geändert:
DROPERIDOL | RP | ||
wird ersetzt durch | |||
DROPERIDOL | NR | ||
LINDAN | RP | ||
wird ersetzt durch | |||
LINDAN | NR | ||
SILDENAFIL | NR | ||
wird ersetzt durch | |||
SILDENAFIL | RP | ||
TERFENADIN | RP | ||
wird ersetzt durch | |||
TERFENADIN | NR | ||
CIMETIDIN RP | wird ergänzt | „R90, W17“ | |
LORATADIN RP | wird ergänzt | „R91, W10“ | |
3. In der Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, entfallen nachstehende Substanzen:
DOFETILID | NR |
GATIFLOXACIN | NR |
MOLGRAMOSTIM | NR |
MYCOPHENOLAT MOFETIL | NR |
PIRBUTEROL | RP |
TRAPIDIL | RP |
TRIMEGESTON | RP |
4. In der Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 3 human, entfällt nachstehende Substanz:
Ginkgo biloba | RP |
5. Der Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel wird wie folgt geändert:
R72 ausgenommen für Raucherentwöhnung in transdermalen Pflastern
wird ersetzt durch
R72 ausgenommen zur Raucherentwöhnung
R 5 ausgenommen bis 0,003 mg pro dosi
wird ersetzt durch
R 5 ausgenommen bis 0,003 mg pro Dosis
R 6 ausgenommen bis 0,1 mg pro dosi
wird ersetzt durch
R 6 ausgenommen bis 0,1 mg pro Dosis
R 7 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,25 mg Jod pro dosi und ausgenommen Kaliumjodid - Tabletten 65 mg zur Prophylaxe im nuklearen Katastrophenfall
wird ersetzt durch
R 7 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,25 mg Jod pro Dosis und ausgenommen Kaliumjodid - Tabletten 65 mg zur Prophylaxe im nuklearen Katastrophenfall
R 8 ausgenommen bis 0,001 g pro dosi
wird ersetzt durch
R 8 ausgenommen bis 0,001 g pro Dosis
R 9 ausgenommen bis 0,001 g Kobalt pro dosi
wird ersetzt durch
R 9 ausgenommen bis 0,001 g Kobalt pro Dosis
R10 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,003 g Kupfer pro die und ausgenommen für äußerliche Anwendung
wird ersetzt durch
R10 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,003 g Kupfer pro Tag und ausgenommen für äußerliche Anwendung
R11 ausgenommen bis 0,002 g pro dosi
wird ersetzt durch
R11 ausgenommen bis 0,002 g pro Dosis
R12 ausgenommen bis 0,0025 g Mangan pro dosi und bis 0,01 g Mangan pro die
wird ersetzt durch
R12 ausgenommen bis 0,0025 g Mangan pro Dosis und bis 0,01 g Mangan pro Tag
R14 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,02 g pro dosi und bis 0,1 g pro die und ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 10 %
wird ersetzt durch
R14 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,02 g pro Dosis und bis 0,1 g pro Tag und ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 10%
R15 ausgenommen bis 0,05 g pro dosi
wird ersetzt durch
R15 ausgenommen bis 0,05 g pro Dosis
R16 ausgenommen bis 0,65 g pro dosi und bis 2,0 g pro die, sofern mit W2 versehen
wird ersetzt durch
R16 ausgenommen bis 0,65 g pro Dosis und bis 2,0 g pro Tag, sofern mit W2 versehen
R21 ausgenommen bis 0,05 g Base pro dosi und einer Gesamtmenge bis 1,0 g Base, jedoch nur, wenn noch ein oder mehrere Wirkstoffe enthalten sind
wird ersetzt durch
R21 ausgenommen bis 0,05 g Base pro Dosis und einer Gesamtmenge bis 1,0 g Base, jedoch nur, wenn noch ein oder mehrere Wirkstoffe enthalten sind
R22 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,002 g pro dosi und ausgenommen für äußerliche Anwendung
wird ersetzt durch
R22 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,002 g pro Dosis und ausgenommen für äußerliche Anwendung
R25 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,3 g pro dosi und ausgenommen für äußerliche Anwendung
wird ersetzt durch
R25 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,3 g pro Dosis und ausgenommen für äußerliche Anwendung
R27 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 600 I.E. pro die, sofern mit W16 versehen
wird ersetzt durch
R27 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 600 I.E. pro Tag, sofern mit W16 versehen
R28 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 9,0 mg pro die, sofern mit W13 versehen
wird ersetzt durch
R28 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 9,0 mg pro Tag, sofern mit W13 versehen
R45 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,1 g pro dosi und bis 0,2 g pro die
wird ersetzt durch
R45 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,1 g pro Dosis und bis 0,2 g pro Tag
R46 ausgenommen bis 0,075 g Eisen pro die
wird ersetzt durch
R46 ausgenommen bis 0,075 g Eisen pro Tag
R47 ausgenommen bis 0,001 g Molybdän pro dosi
wird ersetzt durch
R47 ausgenommen bis 0,001 g Molybdän pro Dosis
R48 ausgenommen bis 0,005 g pro dosi und bis 0,015 g pro die
wird ersetzt durch
R48 ausgenommen bis 0,005 g pro Dosis und bis 0,015 g pro Tag
R51 ausgenommen bis 15 mg Dextromethorphan pro dosi und in Kombination mit Substanzen, die nicht zentral wirksame Antitussiva und narkotische Analgetika sind
wird ersetzt durch
R51 ausgenommen bis 15 mg Dextromethorphan pro Dosis und in Kombination mit Substanzen, die nicht zentral wirksame Antitussiva und narkotische Analgetika sind
R54 ausgenommen bis 0,024 g pro die
wird ersetzt durch
R54 ausgenommen bis 0,024 g pro Tag
R56 ausgenommen bis 1,0 g pro dosi und bis 3,0 g pro die, sofern mit W8 versehen
wird ersetzt durch
R56 ausgenommen bis 1,0 g pro Dosis und bis 3,0 g pro Tag, sofern mit W8 versehen
R58 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,02 g pro dosi und ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 1%
wird ersetzt durch
R58 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,02 g pro Dosis und ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 1%
R59 ausgenommen bis 0,015 g Zink pro die
wird ersetzt durch
R59 ausgenommen bis 0,015 g Zink pro Tag
R60 ausgenommen bis 1 mg Folsäure pro die
wird ersetzt durch
R60 ausgenommen bis 1 mg Folsäure pro Tag
R61 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,4 g pro dosi und 1,2 g pro die, sofern mit W10 versehen
wird ersetzt durch
R61 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,4 g pro Dosis und 1,2 g pro Tag, sofern mit W10 versehen
R62 ausgenommen bis 0,01 mg pro die
wird ersetzt durch
R62 ausgenommen bis 0,01 mg pro Tag
R63 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 5000 I.E. pro die, sofern mit W11 versehen
wird ersetzt durch
R63 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 5000 I.E. pro Tag, sofern mit W11 versehen
R66 ausgenommen für orale Anwendung bis 75 mg pro dosi
wird ersetzt durch
R66 ausgenommen für orale Anwendung bis 75 mg pro Dosis
R70 ausgenommen für orale Anwendung bis 5 mg pro dosi
wird ersetzt durch
R70 ausgenommen für orale Anwendung bis 5 mg pro Dosis
R76 ausgenommen in Nasensalben, Nasenölen, ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 3 % und ausgenommen bis 60 mg pro dosi sofern mit W12 versehen
wird ersetzt durch
R76 ausgenommen in Nasensalben, Nasenölen, ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 3 % und ausgenommen bis 60 mg pro Dosis sofern mit W12 versehen
R77 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 2,0 g pro die, sofern mit W14 versehen
wird ersetzt durch
R77 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 2,0 g pro Tag, sofern mit W14 versehen
R78 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,17 g pro die, sofern mit W15 versehen
wird ersetzt durch
R78 ausgenommen für innerliche Anwendung bis 0,17 g pro Tag, sofern mit W15 versehen
R80 ausgenommen für feste orale Formen bis 2 mg pro dosi und bis 12 mg pro die
wird ersetzt durch
R80 ausgenommen für feste orale Formen bis 2 mg pro Dosis und bis 12 mg pro Tag
R81 ausgenommen für orale Anwendung bis 10 mg pro dosi und pro die
wird ersetzt durch
R81 ausgenommen für orale Anwendung bis 10 mg pro Dosis und pro Tag
R83 ausgenommen für innerliche Anwendung als Analgetikum bis 0,2 g pro dosi und 0,6 g pro die, sofern mit W10 versehen
wird ersetzt durch
R83 ausgenommen für innerliche Anwendung als Analgetikum bis 0,2 g pro Dosis und 0,6 g pro Tag, sofern mit W10 versehen
R84 ausgenommen bis äquivalent 1 mg Fluor pro die und ausgenommen für dentale Anwendung
wird ersetzt durch
R84 ausgenommen bis äquivalent 1 mg Fluor pro Tag und ausgenommen für dentale Anwendung
R87 ausgenommen zur vaginalen Anwendung bis 0,5 g pro dosi
wird ersetzt durch
R87 ausgenommen zur vaginalen Anwendung bis 0,5 g pro Dosis
R89 ausgenommen zur vaginalen Anwendung bis 0,1 g pro dosi
wird ersetzt durch
R89 ausgenommen zur vaginalen Anwendung bis 0,1 g pro Dosis
6. In den Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel werden nachstehende Ausnahmetatbestände aufgenommen:
„R90 ausgenommen bis 200 mg pro Dosis und bis 800 mg pro Tag, sofern mit W17 versehen“
„R91 ausgenommen bis 10 mg pro Tag, sofern mit W10 versehen“
7. Im Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel entfällt nachstehender Ausnahmetatbestand:
„R73“
8. In den Anhang II der Anlage A. Humanarzneimittel wird folgender Warnhinweis aufgenommen:
„W17 Darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden“
9. Die Liste der Anlage B. Veterinärarzneimittel, Teil 2 veterinär, wird wie folgt ergänzt:
AGLEPRISTON | NR |
ITRACONAZOL | RP |
Lecirelin | NR |
NAFARELIN - AZAGLY | NR |
OMEPRAZOL | RP |
SEVOFLURAN | NR |
THIAMAZOL | RP |
TULATHROMYCIN | NR |
10. In der Liste der Anlage B. Veterinärarzneimittel, Teil 2 veterinär, entfallen nachstehende Substanzen:
BAQUILOPRIM | NR |
BENZATHIN BENZYLPENICILLIN | NR |
ETILEFRIN | RP |
METRIFONAT | RP |
NICOBOXIL | RP |
NONIVAMID | RP |
SULFAPHENAZOL | RP |
Rauch-Kallat
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