Anlage
Angaben der Gewebebank
- 1. Spenderkennung
- 2. Spendenkennung, die mindestens Folgendes umfasst:
- Kennung der Entnahmeeinrichtung (mit Kontaktangaben) oder Gewebebank
- Eindeutige Spendennummer
- Datum der Beschaffung
- Ort der Beschaffung
- Art der Spende (z. B. Einfach- vs. Mehrfachgewebespende, autolog vs. allogen; Lebendspende vs. postmortale Spende)
- 3. Produktkennung, die mindestens Folgendes umfasst:
- Kennung der Gewebebank
- Art von Geweben und Zellen/Produkt (Basisnomenklatur)
- Poolnummer (bei gepooltem Material)
- Splitnummer (falls vorhanden)
- Verfallsdatum (falls vorhanden)
- Gewebe-/Zellstatus (d.h. in Quarantäne, gebrauchsfertig usw.)
- Beschreibung und Ursprung der Produkte, erfolgte Bearbeitungsschritte, Material und Zusätze, die mit den Geweben und Zellen in Berührung kommen und sich auf deren Qualität und/oder Sicherheit auswirken
- Kennung der Einrichtung, die die endgültige Kennzeichnung vornimmt
- 4. Einheitlicher Europäischer Code (falls vorhanden)
- 5. Kennung der Verwendung beim Menschen, die mindestens Folgendes umfasst:
- Datum der Verteilung/Entsorgung
- Kennung des Anwenders
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